急性症状性骨质疏松性胸腰椎压缩骨折椎体强化

0 引言 Introduction

随着中国人口老龄化程度的不断凸显，骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF)呈增多趋势，是脊柱外科高发的疾病之一，患者的主要临床表现为腰背部疼痛、脊柱畸形或呼吸功能障碍，伴有活动受限，严重影响其生活质量[1]。最新的流行病学调查显示，国内50 岁以上人群骨质疏松症的患病率为19.2%，且65 岁以上人群更是高达32%，发病人数超过8 000 万，骨质疏松症患者中有9%-10%发生OVCF[2]，因此OVCF 是一种严重影响患者身心健康和消耗社会医疗资源的慢性疾病。椎体强化(包括经皮椎体成形和经皮球囊扩张后凸成形)是目前被广泛应用于治疗OVCF 的理想手术方法，由于其微创、见效快、安全可靠、疗效显著等优势现已在临床上得到广泛开展。2019 年中国医师协会骨科学分会脊柱创伤专业委员会制订的急性症状性OVCF 椎体强化临床指南指出，对于急性症状性OVCF，行经皮椎体成形(1 级推荐)的疗效显著大于保守治疗[3]。然而临床随访发现，部分患者行椎体强化术后腰背部有残余疼痛症状(即症状缓解欠佳)，不仅对手术疗效产生影响，同时影响其生存质量[4-6]，因此探讨椎体强化术后疗效欠佳的原因，预防术后症状缓解不佳对OVCF 患者具有重要意义。该文回顾性分析西安交通大学附属红会医院脊柱外科2016 年7 月至2019 年5 月收治的850 例接受椎体强化术治疗的OVCF 患者的病历资料，探讨术后疗效不佳的危险因素，并针对相关因素进行多因素Logistic 回归分析，供临床工作参考。

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计 回顾性分组对比多因素分析。

1.2 时间及地点 试验于2016 年7 月至2019 年5 月在西安交通大学附属红会医院脊柱外科完成。

1.3 对象 纳入2016 年7 月至2019 年5 月西安交通大学附属红会医院脊柱外科收治的OVCF 患者850 例，均为初次接受椎体强化治疗。其中男317 例，女533 例；年龄58-81 岁，平均(68.)岁；共962 例椎体注射骨水泥，其中胸椎412 例，腰椎550 例。研究获西安交通大学附属红会医院医学伦理委员会批准(编号：)，纳入患者均签署知情同意书。

急性症状性胸腰椎骨质疏松性骨折的诊断标准[3]：①临床可见椎体棘突及相应节段存在明显的叩击痛和(或)压痛；②指受伤后6 周内的压缩性骨折；③MRI 见新鲜椎体骨折征象，即T1W1 像上表现为低信号，T2W1 像上显示为高信号，压脂像呈明显的高信号；④双能X 射线法检测骨密度T值≤-2.5 SD，伴1 处以上的脆性骨折，或者定量CT 法(QCT)骨密度≤80 mg/cm3。

纳入标准：①符合急性症状性胸腰椎骨质疏松性骨折的诊断标准；②骨折到手术的时间间隔≤6 周；③AO 骨折分型为A1 型并且无附件骨折；④随访研究时间超过6 个月。

排除标准：①骨代谢性疾病、继发性骨质疏松、肿瘤导致的病理性椎体骨折，或先天性脊柱畸形；②因交通事故、坠楼、重物击伤等明显外伤事件所致的骨折；③合并关节突紊乱或第三腰椎横突综合征；④既往接受过椎体强化术及其他脊柱手术；⑤不能耐受手术且不能配合随访者；⑥合并严重的症状性腰椎退变性疾病，如脊柱后凸畸形、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等；⑦合并糖尿病、甲状腺功能减退等慢性疾病；⑧在随访期间服用非类固醇消炎药物以及出现新发骨折或其他原因导致的腰背部疼痛。

1.4 材料 试验中应用的骨水泥材料学特征见表1。

表1 ｜试验中使用的骨水泥材料学特征Table 1 ｜Material characteristics of bone cement used in the trial项目 骨水泥名称 骨水泥REF生产厂家 贺利氏医疗有限公司 Heraeus Medical GmbH批准文号 国械注进2成分及组成 聚甲基丙烯酸甲酯生物相容性 好适应证 骨质疏松性椎体压缩性骨折不良反应 无

1.5 方法

1.5.1 经皮椎体强化治疗 考虑到减少误差，试验所涉及的所有手术均由西安交通大学附属红会医院同一位资历较高医师完成。患者采用俯卧位于脊柱外科手术床，使用体位垫垫高胸部及髂部，使其腹部悬空，对骨折行体位复位。连接心电监护，用2%利多卡因局部浸润麻醉至骨膜后，选择经皮椎体成形成套手术系统，利用C 型臂X 射线机透视定位，使患椎上下终板呈一线影，双侧椎弓根影与棘突等距，体表标记穿刺点。对于腰椎骨折患者选取位于横突中线与关节突移行部交点处穿刺点行单侧穿刺[7]。对于双侧进针点采用常规经椎弓根外上侧缘(左右两侧的方向分别为10 点钟及2 点钟方向)穿刺入路。选取适当的角度经皮穿刺，沿椎弓根至患椎，进针至椎体后缘，调整C 型臂，使正位像针尖达中线位置，侧位像针尖处于椎体前1/3。调制骨水泥，等待骨水泥进入拉丝期，将骨水泥少量多次注入患椎，每个椎体注入适量体积的骨水泥并做好记录。骨水泥分布及弥散满意后，待骨水泥快成团凝固，旋转导管，拔出工作通道，消毒，加盖无菌敷料，术毕。

文章来源：《材料热处理学报》 网址: http://www.clrclxbzz.cn/qikandaodu/2021/0201/460.html